特集記事 2021.07.28

LifeSignalsのウェアラブルECGバイオセンサーがFDA認定を取得

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使い捨ての小型ウェアラブルECGバイオセンサーを開発しているLifeSignalsが、先日のCEマーク取得に引き続いて、米国FDAの認定も取得したことを、7月22日に発表した。

ウェアラブルECGバイオセンサー

LifeSignalsは2006年に米国で設立されたベンチャー企業だ。同社が開発しているウェアラブルECGバイオセンサーは、胸に張るタイプのセンサーで、心電図、心拍数、呼吸数、皮膚温度、体位データなどの情報を高精度で取得することができる。

このデバイスは、医療従事者が家庭や医療現場で、心電図（ECG）の収集と心拍数監視を継続的に行う無線リモートモニタリングの目的で開発された。センサーで取得したデータはLifeSignalsのサーバーに送られ、保存・分析される。そしてデータは専用のアプリでユーザーや医療従事者が見ることができる。

苦戦するウェアラブルパッチセンサ

LifeSignalsは今回、同社の最新のプラットフォームでFDAの認可を取得したわけであるが、その事業拡大はやや苦戦しているように見える。

同社はこれまでシリーズCまで実施しているが、前回の資金調達の動きはやや過去に遡り2016年のことだ。以来、主だった資金調達の動きはなく、研究開発フェーズが続いていた。

また、競合のMC10は100m$近くの資金を集め、業界で注目されていた。臨床研究用のウェアラブルパッチ型のセンサを提供していたが、2020年に同社のデジタルバイオマーカー事業はダッソー・システムズ傘下のメディデータ社によって買収されている。

一般に、ウェアラブルパッチセンサのようなセンサメーカー単独では、医療機関や患者から距離がやや遠く、新しく市場を創っていくという動きを取りずらい構造がある。一方でVitalConnectのように、医療機関と密接に結びつき、センサから解析まで行いソリューション化している企業は市場での実績が拡大している。

同社HPはこちら

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記事・コンテンツ監修

小林大三

アドバンスドテクノロジーX株式会社　代表取締役
野村総合研究所で大手製造業向けの戦略コンサルティングに携わった後、技術マッチングベンチャーのLinkersでの事業開発やマネジメントに従事。オープンイノベーション研究所を立ち上げ、製造業の先端技術・ディープテクノロジーにおける技術調査や技術評価・ベンチャー探索、新規事業の戦略策定支援を専門とする。数多くの欧・米・イスラエル・中国のベンチャー技術調査経験があり、シリコンバレー駐在拠点の支援や企画や新規事業部門の支援多数。企業内でのオープンイノベーション講演会は数十回にも渡り実施。